Hemodiálisis · COFEPRIS

Licencia Sanitaria para Establecimientos de Hemodiálisis

Gestión integral de Licencia Sanitaria para clínicas, hospitales y unidades médicas que ofrecen servicios de hemodiálisis conforme a la normativa sanitaria vigente.

Licencia Sanitaria

¿Qué es esta licencia y cuándo se necesita?

Todo establecimiento de atención médica que preste servicios de hemodiálisis debe obtener una Licencia Sanitaria emitida por COFEPRIS antes de iniciar operaciones.

Esta autorización valida que la unidad médica cumple con los requisitos relacionados con infraestructura, organización, personal responsable, procedimientos técnicos y seguridad sanitaria.

El trámite aplica para clínicas, hospitales y unidades especializadas que ofrecen servicios de hemodiálisis de forma independiente o como parte de sus servicios médicos.

Aplicable para

  • Clínicas de hemodiálisis
  • Hospitales generales
  • Unidades médicas especializadas
  • Centros de atención renal
  • Establecimientos en apertura
Información General

Datos del trámite

Homoclave solicitud COFEPRIS-05-123-A
Homoclave modificación COFEPRIS-05-126-A
Tipo Licencia Sanitaria
Dependencia COFEPRIS
Vigencia No aplica
Quién puede solicitarlo Interesado, representante legal o propietario
Trámites Relacionados

Avisos relacionados con la licencia

Existen trámites complementarios relacionados con la operación y actualización de establecimientos de hemodiálisis.

COFEPRIS-05-125-A

Aviso de Responsable Sanitario para establecimientos de hemodiálisis.

COFEPRIS-05-126-A

Solicitud de modificación a las condiciones de la licencia sanitaria.

COFEPRIS-05-127-A

Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento.

Gestión Integral

Nuestro proceso de gestión

Integramos y gestionamos toda la documentación necesaria para la obtención de la licencia sanitaria.

1

Diagnóstico y evaluación inicial

Revisamos el tipo de servicios de hemodiálisis que ofrecerá el establecimiento y verificamos requisitos previos aplicables.

2

Integración del expediente técnico

Organizamos toda la documentación técnica, administrativa y operativa requerida por COFEPRIS.

3

Programa médico arquitectónico

Validamos que la infraestructura y distribución del establecimiento cumpla con las disposiciones sanitarias.

4

Aviso de Responsable Sanitario

Gestionamos el trámite correspondiente acreditando la experiencia y documentación profesional requerida.

5

Presentación ante COFEPRIS

Presentamos el expediente completo ante la Subdirección Ejecutiva de Autorizaciones en Servicios de Salud.

6

Asesoría postrámite

Brindamos orientación sobre actualizaciones, modificaciones y avisos relacionados con la licencia.

Documentación Requerida

Elementos principales del expediente

El expediente sanitario debe incluir documentación técnica, operativa y administrativa relacionada con la prestación de servicios de hemodiálisis.

  • Manual de procedimientos
  • Programa médico arquitectónico
  • Organización interna
  • Recursos humanos
  • Recursos materiales y financieros
  • Documentación del responsable sanitario

Base legal y normativa aplicable

El trámite se fundamenta en los artículos 198 fracciones IV y V, 315 fracciones I al IV, y 369 al 371 de la Ley General de Salud.

También considera las disposiciones técnicas y administrativas aplicables a establecimientos que prestan servicios de hemodiálisis y atención médica especializada.

Cumple con los requisitos sanitarios para tu unidad de hemodiálisis

Te apoyamos en la integración del expediente, gestión de avisos sanitarios y seguimiento ante COFEPRIS para la obtención de tu licencia sanitaria.