Gestión integral de Licencia Sanitaria para establecimientos que utilizan equipos emisores de radiación ionizante con fines médicos, odontológicos y de diagnóstico.
Con fundamento en la Ley General de Salud, todo establecimiento que utilice fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico debe contar con una Licencia Sanitaria antes de iniciar operaciones.
Esta autorización es emitida por COFEPRIS y valida que el establecimiento cumple con las disposiciones de seguridad radiológica, blindaje, operación y protección sanitaria.
La licencia aplica para hospitales, clínicas, laboratorios, consultorios dentales y centros de diagnóstico que operen equipos emisores de radiación ionizante.
| Homoclave | COFEPRIS-05-024-A |
| Tipo | Licencia Sanitaria |
| Dependencia | COFEPRIS |
| Vigencia | No aplica |
| Quién puede solicitarlo | Interesado, representante legal o propietario |
Desarrollamos el expediente técnico y sanitario necesario para la obtención de la licencia.
Identificamos el tipo de equipo radiológico, modalidad de uso y condiciones actuales de las instalaciones.
Elaboramos la memoria analítica y realizamos levantamientos de niveles de radiación conforme a la normativa.
Integramos las medidas de seguridad y protección para el manejo de fuentes de radiación.
Documentamos los procedimientos relacionados con la operación de los equipos radiológicos.
Elaboramos el programa orientado al cumplimiento de estándares de calidad y funcionamiento.
Gestionamos o verificamos el permiso del responsable de operación y funcionamiento del establecimiento.
Presentamos el expediente completo ante la Subdirección Ejecutiva de Autorizaciones en Servicios de Salud.
Conforme a la NOM-229-SSA1-2002, los establecimientos deben contar con documentación técnica específica relacionada con seguridad radiológica y operación de equipos.
El trámite cumple con lo establecido en la NOM-229-SSA1-2002, vigente a partir del 24 de marzo de 2017, así como en los artículos 198 fracciones IV y V, 315 fracciones I al IV y 369 al 371 de la Ley General de Salud.
La evaluación considera aspectos relacionados con seguridad radiológica, blindaje, infraestructura, control operativo y protección sanitaria del establecimiento.
Te ayudamos a integrar el expediente técnico, documentación radiológica y requisitos necesarios para cumplir con la normativa sanitaria.